La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el país de medicamentos inyectables elaborados en un laboratorio con graves incumplimientos. La decisión fue formalizada mediante la Disposición 13/2026 y tiene alcance nacional.
La medida involucra a productos de la firma P. L. Rivero y Cía. S.A., fabricados en Laboratorios Solkotal S.A., donde se detectaron incumplimientos críticos de las Buenas Prácticas de Fabricación y falta de autorizaciones vigentes para actuar como elaborador alternativo.
Según la resolución, se trata de 41 lotes de distintas especialidades medicinales, principalmente inyectables de uso hospitalario. La ANMAT ordenó el retiro inmediato del mercado y exigió a la empresa titular acreditar el recupero de los productos en farmacias, droguerías y efectores de salud.
El organismo señaló que las irregularidades comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, con un riesgo sanitario elevado por su vía de administración. “La prohibición tiene un objetivo preventivo”, indicaron desde la ANMAT, que además dio intervención a las áreas técnicas y sumariales para evaluar eventuales sanciones.
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